国产欧美久久久精品影院,极品人妻老师的娇喘呻吟,人妻熟妇乱又伦精品视频app,国产精品久久久久久岛

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  藥品GMP車間認(rèn)證需準(zhǔn)備哪些材料?

藥品GMP車間認(rèn)證需準(zhǔn)備哪些材料?

更新時(shí)間:2016-11-04  |  點(diǎn)擊率:1804

(1)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
(2)藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括 企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況及培訓(xùn)情況);
(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員文化程度表;高、中、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;
(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)的組織機(jī)構(gòu)圖(包括個(gè)組織部門的功能及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
(5)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)的所有劑型和產(chǎn)品表;
(6)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的環(huán)境條件、倉儲(chǔ)及總平面布置圖;
(7)藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等,并標(biāo)明空氣潔凈度等級(jí));
(8)所生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖,并注明主要過程控制點(diǎn);
(9)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備驗(yàn)證情況和檢驗(yàn)儀器、儀表情況;
(10)藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)申請(qǐng)認(rèn)證,除報(bào)送上述2至10項(xiàng)規(guī)定的資料外,還須報(bào)送開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)的品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄。

 

国产亚洲精品久久久久久小舞| 婷婷综合久久狠狠色99H| 久久久久国色av免费看| 中国猛少妇色xxxxx| 大陆国语对白国产av片| 久久久久国产精品熟女影院| 无码精品国产va在线观看dvd| 同学的妺妺2在线观看| 18禁无遮挡无码国产免费网站| 亚洲国产精品无码久久sm | a级毛片无码免费久久真人软件| 国产女人乱人伦精品一区二区| 国内最真实的xxxx人伦| 最美情侣在线播放观看视频免费| 无码一区二区三区不卡AV| 亚洲精品无码你懂的网站| 艳乳欲仙欲死在线观看| 日日碰狠狠躁久久躁综合网| 中文字幕亚洲爆乳无码专区| 国产a级毛片久久久精品毛片| 视频分类 国内精品| 亚洲av永久无码精品天堂d2| 99精品一区二区三区无码吞精| 国内精品久久久久精免费| 无码av人妻精品一区二区三区抖音 | 《风花雪月》香港在线观看| 国产午夜福利久久精品| 久久人人爽人人爽人人片av麻烦| 国产偷窥熟女精品视频大全| 亚洲国产精品一区二区美利坚 | 亚洲无av在线中文字幕| 亚洲愉拍99热成人精品| 波多野吉衣 美乳人妻| 超碰国产精品人人做人人爱| 亚洲av无码专区国产精品麻豆 | 亚洲 欧美 叧类人妖| 国产人妻大战黑人20p| 国产午夜精品一区二区三区嫩草 | 竹菊精品久久久久久久99蜜桃| 麻豆人妻少妇精品无码区| 人妻无码一区二区三区|